女优原创无码视频-欧产日产国产精品精品mp4-欧美、另类-欧美.日韩.日本中亚网站-欧美《熟妇的荡欲》未删减版-欧美+亚洲+精品+三区

歡迎光臨西安資質(zhì)代辦公司

全國24小時服務(wù)電話:18891880588

    新聞資訊 NEWS

    顧客是最好的老師 同行是最好的榜樣
    您所在的位置:首頁 > 信息動態(tài)  > 新聞資訊

    三類醫(yī)療器械許可證的辦理要求有哪些?

    來源:http://www.nicekong.com/         發(fā)布時間:2020-02-20 返回列表
    現(xiàn)在經(jīng)營三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營。醫(yī)療器械分為三大類,其中一類可直接辦理,二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營,三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營。
     醫(yī)療器械備案
    1.經(jīng)營的產(chǎn)品信息
     
    2.合乎業(yè)務(wù)范圍的經(jīng)營場所信息
     
    3.申請人的身份證明信息
     
    辦理三類醫(yī)療器械許可證所需要的資料:
     
    1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
     
    2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;
     
    3、申請報告;
     
    4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
     
    5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
     
    6、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
     
    7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
     
    8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
     
    9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
     
    10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;
     
    11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
     

    12、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。


    辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
     
    1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上);
     
    2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;
     
    3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
     
    4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

     

    產(chǎn)品推薦

    • 醫(yī)療器械備案流程

      醫(yī)療器械備案流程

      西安資質(zhì)代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18092578363了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

      三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

      西安資質(zhì)代辦公司為您提供專業(yè)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械許可證所需材料

      三類醫(yī)療器械許可證所需材料

      西安資質(zhì)代辦公司是一家專業(yè)從事各類資質(zhì)代辦的綜合性公司,公司主要經(jīng)營西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,醫(yī)療器械許可證備案代辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,食品經(jīng)營許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情

    • 醫(yī)療器械備案

      醫(yī)療器械備案

      西安資質(zhì)代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18092578363了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      西安資質(zhì)代辦公司專注于二類醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),面向西安提供各類資質(zhì)代辦,辦理服務(wù),歡迎前來咨詢18891880588了解詳情

    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證案例

      三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證案例

      西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理案例了解詳情

    關(guān)于我們

    • 國家產(chǎn)品認(rèn)證

      CCC中文/英文認(rèn)證

    • 歐共體CE認(rèn)證

      歐共體市場銷售通行證

    • 質(zhì)量認(rèn)證

      中國質(zhì)量認(rèn)證獲證組織

    • 世界500強榮譽客戶

      ABB、BOSCH、施耐德

    • 國際質(zhì)量認(rèn)證

      國際質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)

    熱門搜索
    西安資質(zhì)代辦公司成立于2010年,十年來,秉承著老陜的厚道,實誠,我公司專注三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,西安醫(yī)療器械備案辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務(wù),為上千名客戶提供了滿意的服務(wù),專業(yè)簡單的事情重復(fù)做,就是成功!
    主站蜘蛛池模板: 亚洲毛片| 中文字幕在线免费 | 国产自在自线午夜精品视频在 | 高清免费电影在线看 | 国产真人无码免费视频 | 国产69精品久久久久777 | 欧美日产国产精品视频免费 | 日本一区二区三区视频b | 网友自拍视频一区二区三区 | 免费播放片ⅴ免费人成视频 | 亚洲成av人片在www色猫咪 | 日本高清在线视频观看 | 精品无码一区二区三区在线 | 丁香色婷婷国产精品视频 | 2025精品国产午夜福利在线 | 精品国产日韩亚洲一区在线 | 国产一区二区三区四区激情 | 国产91福利在线观看 | 免费播放片ⅴ免费人成视频 | 高清播放器欧美 | 国产看黄a大片爽爽影院 | 亚洲国产中文成人久久无码 | 国产一区中文字幕 | 国产福利直播在线观看 | 91在线亚洲精品专区 | 9re久精品视频 | 国产嫖妓成人精品视频 | 久久精品熟妇丰满人妻99 | 无码少妇一 | yw尤物网站 | 成人精品电影久久精品电影 | 一区二区不卡久久精品 | 欧美性白人极品1819hd | 免费国产h视频在线观看 | 99精品视频在线观看免费 | 日本一级毛片免费 | 中文字幕66页 | 无码成人aaaaa免费毛片 | 国产一级做a爱片久久毛片a | 巨乳爆乳風俗巨乳まにあ | 欧美熟妇交换久久久久久分类 |