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獲得醫療器械資質證書后應該如何管理？

來源：www.nicekong.com 發布時間：2020-04-22 返回列表

公司經營生產醫療器械之前，都是必須申請辦理醫療器械資質，三類醫療器械經營許可證代辦便是醫療器械經營業的門檻，為了控制市場藥物的流動，國家醫療藥品監督管理單位增加了對醫療器械資質證書的管控與動態性審查，如果一旦被查出不合乎相對資質證書的規定，資質證書將被撤銷等嚴重后果。因而，維護保養好公司的醫療器械資質證書，并使醫療器械資質證充分發揮更大的功效對企業而言便是重中之重。

  大多數公司醫療器械資質在申請辦理取得成功后，不太清晰實際該怎樣維護保養。今天小編就和大伙兒聊一聊醫療器械資質證書維護保養期內必須做什么有關工作中。

1、立即持續
  依照國家醫療藥品監督管理單位要求，醫療器械資質拿到后能夠應用5年，隨后就必須再次申請辦理持續，不然，資格證書就會無效。

2、不必外借
  公司資質辦理后，不可以圖一陣之利，將資格證書隨便的外借。由于資質證書外借或出讓，是國家醫療藥品監督管理單位明文禁止的，被發覺就將遭遇處罰、撤銷資質證書乃至責令暫停營業等懲罰。

3、注意變更情況
  企業應當實時注意國家政策的變更，部分資質名稱變更或者取消等。

  最后西安醫療器械資質代辦要提醒大家，企業資質的管理和維護是不容忽視的，一個強大的企業可以專門設立一個部門，對于所有人員證書的管理，資質的維護和升級等可以做出更好的安排，以便企業更好的發展。

上一條：淺析造成醫療器械資質代辦耗時較長的因素下一條：醫療器械資質代辦和醫療器械資質購買哪個劃算？

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