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淺析醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用和流程

來(lái)源：http://www.nicekong.com/ 發(fā)布時(shí)間：2020-03-26 返回列表

一、西安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)用：

西安三類醫(yī)療器械許可證辦理具體費(fèi)用是要看你的產(chǎn)品以及你找的代理商。

如果想省下代理商的費(fèi)用，自己做的話，那么這審核時(shí)間肯定很長(zhǎng)，除非你經(jīng)驗(yàn)特別豐富，完全可以干掉代理商。

要說(shuō)到這具體費(fèi)用，這里真的沒(méi)法告知，因?yàn)橹荒苤滥憔唧w情況才能說(shuō)。

  二、西安三類醫(yī)療器械許可證代辦流程：

  1、簽訂代理委托協(xié)議；

  2、支付代理費(fèi)用款項(xiàng)；

  3、準(zhǔn)備全部申請(qǐng)所需資料；

  4、審核通過(guò)后，領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  三、三類醫(yī)療器械許可證代辦的要求：

  1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

  2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

  3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

  4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上一條：醫(yī)療器械許可證代辦需要具備哪些條件？下一條：三類醫(yī)療器械許可證辦理都要哪些材料?

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醫(yī)療器械備案
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證案例
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